N° F20210118141629
Use of the ROMEO®2 PAD Interspinous Posterior Axial Device in the Treatment of Degenerative Disc Disease by Decompression and Arthrodesis
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
18/01/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
As this study was based on medical data from the standard of care current practice, it was not subject to the RIPHs methodology. Therefore, ethical approval was not required.. . The study was conducted in compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR), and the French CNIL methodology MR-004: all patients were informed, and, without opposition within the legal time limit, were included in the study.