Une méthode pratique pour estimer l'alignement des yeux sous anesthésie générale chez les sujets strabiques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Description d’une méthode pour estimer l’alignement des yeux sous anesthésie générale de sujets atteints d’un strabisme pour mieux tenir en compte les facteurs toniques dans la décision du technique chirurgical et la quantité de la chirurgie sur les muscles oculaires.
L'objectif principal est de décrire une méthode pratique, facile et reproductible pour estimer l'alignement des yeux sous anesthésie générale chez les sujets atteints de strabisme.
L'objectif secondaire est de fournir un outil qui encouragera les chirurgiens à estimer la déviation sous anesthésie et à adapter en conséquence le plan chirurgical dans le strabisme.
Cette étude est descriptive. Le nombre de sujets est basé sur le nombre de patients correspondants à la population d’intérêt. 99 patients qui ont été pris en charge pendant la période d’inclusion sont incluables dans cette étude. Ce nombre de sujets permettra d’estimer la moyenne de l’angle de déviation des yeux avec une précision (demi largeur de l’intervalle de confiance à 95%) de +/-10 degrés (en supposant un écart type de l’ange moyen de notre population de 50 degrés).
Le plan statistique comprend des statistiques descriptives de la population incluse (estimations ponctuelles et par intervalle de confiance à 95%) et des tests de comparaison appariés avant/après.
La concordance entre les 4 lecteurs sera estimée par l’ICC et son intervalle de confiance.
Tous les patients présentant des déviations horizontales primaires et opérés d'un strabisme entre le 21/06/2023 et le 20/09/2023 chez qui une photo de la position des yeux sous anesthésie générale a été faite ont été inclus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : afin de déterminer si les patients sont majeurs ou mineurs (note d’information)
Date de soins (JJ/MM/AAAA) : pour répondre au critère de jugement et définir la période des dossiers analysés
Justifié par l’intérêt publique et par la CNIL.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.