N° T30439320190129

Une Autres sources sources rétrospective observationnelle sur le Lénalidomide en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire (LDGCB R/R) afin de générer un contrôle historique pour l’essai clinique MOR208C203 (An Observational Retrospective Cohort Study of Lenalidomide Monotherapy in Relapse and Re-fractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL) to Generate a Historical Control for Clinical Trial MOR208C203)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

MorphoSys AG

Calendrier du projet

Terminé
Etape 1 : Dépôt du projet
29/01/2019
Etape 2 : Complétude
04/02/2019
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 919121