N° F20201118104201

Troncation des scapulae dans les examens tomodensitométriques – Occurrence et influence sur les mesures de version et d’inclinaison de la glène

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les outils actuels de planifications de la chirurgie de l'épaule permettent de déterminer les valeurs de référence d’inclinaison et de version de la glène. Ces valeurs sont indispensables à la compréhension de la déformation afin d’envisager une correction de celle-ci. La fiabilité des mesures des logiciels de planifications sont déterminées de manière automatiques en prenant en compte l’ensemble de la scapula. Leur fiabilité est un prérequis indispensable qui dépend de la qualité de l’examen et en particulier l’absence de troncation de la scapula. En pratique courante, il n’est pas rare de visualiser des scapulae tronquées sur les examens tomodensitométriques servant à planifier les prothèses totales d’épaule. Evaluer l’occurrence et l'influence de ces troncations permettra d'améliorer la préparation de ces interventions.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Imascap SAS

145 Rue René Descartes 29280 Plouzané

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU Brest

2 avenue Foch 29609 BREST

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 13/11/2020 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et del a nécessité du traitement pour l'execution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du §6 de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.