TrastuVascu_Toxicités hépatiques des traitements par antiHER2 combinés

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les thérapies ciblant HER2, notamment le trastuzumab et ses conjugués anticorps-médicament (T-DM1 et T-DXd), sont largement utilisées dans le traitement des cancers HER2 positifs. Si le trastuzumab est associé à des atteintes hépatiques généralement rares et réversibles, les ADC (ac conjugué) présentent un risque plus élevé d’hépatotoxicité, incluant des élévations significatives des transaminases, des cas d’hépatite sévère, d’hypertension portale liée à une maladie porto-sinusoïdale et, plus rarement, d’insuffisance hépatique fatale. Les données issues des essais cliniques et de la pharmacovigilance suggèrent un signal de risque particulièrement marqué pour le T-DM1. Dans ce contexte, l’étude vise à décrire les caractéristiques cliniques, biologiques, évolutives et thérapeutiques des atteintes hépatiques induites par ces traitements afin d’améliorer leur identification et leur prise en charge.
Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques, évolutives et thérapeutiques des atteintes hépatiques induites par les traitements anti HER2 combinés
Comparer les atteintes de type hépatites aigues des atteintes vasculaires
Analyser les anomalies histologiques chez les patients biopsiés