TRANSmission potentielle de l’Angiopathie Amyloïde Cérébrale par transfuSION - TRANSAACSION

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Sans toutefois en constituer une preuve directe, la mise en évidence d’un risque accru d’hémorragie cérébrale pour les patients transfusés avec des CGR (concentré de globules rouges) provenant de donneurs de sang qui auront présenté après leur don des hémorragies cérébrales multiples, serait en faveur d’une possible transmission par voie transfusionnelle de la protéine bêta-amyloïde impliquée dans l’angiopathie amyloïde cérébrale, et possiblement dans la maladie d’Alzheimer. De telles observations conduiraient également à interroger sur le risque de transmission d’autres protéinopathies, telles que celles en lien avec l’alpha-synucléine (maladie de Parkinson, démence à corps de Lewy).

L’objectif principal de l’étude est d’analyser l’association entre la transfusion de CGR issus de donneurs qui auront fait une hémorragie cérébrale (HC) spontanée (unique ou multiple, i.e. ≥1) et la survenue d’hémorragie cérébrale spontanée chez le receveur en France.
L’objectif secondaire est d’analyser l’association entre la transfusion de CGR issus de donneurs qui auront fait une ou plusieurs hémorragies cérébrales spontanées et la survenue d’hémorragies cérébrales répétées (>1) chez le receveur.

Nous réaliserons donc une étude de cohorte rétrospective sur données médico-administratives nationales françaises (SNDS et EFS) portant sur des patients ayant bénéficié d’une transfusion de CGR ainsi que les donneurs des CGR entre 2010 et 2021. Comme l'angiopathie amyloïde cérébrale (AAC) est rarement diagnostiquée en pratique clinique, une HC spontanée (par opposition aux hémorragies accidentelles ou congénitales) multiple ou répétée sera utilisée comme indicateur d'une HC liée à l'AAC. De plus, l'accident vasculaire cérébral ischémique, qui n'est pas associé à l'AAC, sera utilisé comme contrôle négatif.
Nous travaillerons à partir d'une période d'extraction du SNDS 2007-2025, afin d'exclure les antécédant jusqu'à 3 ans avant la transfusion et d'avoir un suivi post-transfusionnel de 4 ans. Cette longue période de suivi est nécessaire car l’hémorragie cérébrale spontanée est un événement très rare et donc plus la période de suivi sera longue, plus la probabilité d’avoir des hémorragies cérébrales chez les donneurs et chez les receveurs augmentera.

Sur la période 2010-2021, 5,9 millions de donneurs de 18 à 70 ans ont été prélevés et plus de 3 millions de patients de 5 à 80 ans ont été transfusés.