Transfusion sanguine dans la chirurgie des craniosténoses pédiatrique : analyse des facteurs associés dans une étude rétrospective monocentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La craniosténose est une pathologie congénitale rare (1 naissance sur 2000) caractérisée par une fusion prématurée des sutures crâniennes, entraînant des déformations et un risque imprévisible d’hypertension intracrânienne. Le traitement chirurgical est indispensable mais expose à des pertes sanguines importantes, souvent responsables de transfusions (taux proche de 100 % dans certaines séries [1 +5]).
Si plusieurs travaux ont évalué des stratégies anesthésiques ou pharmacologiques pour réduire ces pertes (ex. utilisation du tranexamic acid [2]), peu d’études se sont intéressées aux facteurs de risque indépendants de transfusion liés aux caractéristiques des patients, au type de craniosténose ou à la technique chirurgicale notamment la réalisation d’interventions en binôme chirurgical. [3 +4].
Identifier ces facteurs permettrait de comprendre quels sont les situations à risque de transfusion, de repérer et cibler les patients vulnérables et d’optimiser les pratiques chirurgicales et anesthésiques afin d’éviter des taux de transfusion élevés ainsi que les possibles complications associées.
Question de recherche : Quels sont les facteurs indépendants associés à la survenue d’une transfusion lors d’une chirurgie pour craniosténose chez l’enfant ?
Objectif principal
Identifier les facteurs de risque indépendants associés à la survenue d’une transfusion après chirurgie pour craniosténose chez les enfants (0–18 ans).
Objectif(s) secondaire(s)
1. Décrire les caractéristiques des patients selon les différentes interventions chirurgicales.
2. Comparer la fréquence de la transfusion entre les chirurgies « 2 mains » et « 4 mains ».
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age au moment de la chirurgie chez des enfants comme donnée à étudier sur le risque de transfusion
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD