N° 32997837

Transfusion sanguine dans la chirurgie des craniosténoses pédiatrique : analyse des facteurs associés dans une étude rétrospective monocentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Introduction

La craniosténose est une pathologie congénitale rare (1 naissance sur 2000) caractérisée par une fusion prématurée des sutures crâniennes, entraînant des déformations et un risque imprévisible d’hypertension intracrânienne. Le traitement chirurgical est indispensable mais expose à des pertes sanguines importantes, souvent responsables de transfusions (taux proche de 100 % dans certaines séries [1 +5]).
Si plusieurs travaux ont évalué des stratégies anesthésiques ou pharmacologiques pour réduire ces pertes (ex. utilisation du tranexamic acid [2]), peu d’études se sont intéressées aux facteurs de risque indépendants de transfusion liés aux caractéristiques des patients, au type de craniosténose ou à la technique chirurgicale notamment la réalisation d’interventions en binôme chirurgical. [3 +4].
Identifier ces facteurs permettrait de comprendre quels sont les situations à risque de transfusion, de repérer et cibler les patients vulnérables et d’optimiser les pratiques chirurgicales et anesthésiques afin d’éviter des taux de transfusion élevés ainsi que les possibles complications associées.
Question de recherche : Quels sont les facteurs indépendants associés à la survenue d’une transfusion lors d’une chirurgie pour craniosténose chez l’enfant ?

Objectif principal
Identifier les facteurs de risque indépendants associés à la survenue d’une transfusion après chirurgie pour craniosténose chez les enfants (0–18 ans).

Objectif(s) secondaire(s)
1. Décrire les caractéristiques des patients selon les différentes interventions chirurgicales.
2. Comparer la fréquence de la transfusion entre les chirurgies « 2 mains » et « 4 mains ».

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Age au moment de la chirurgie chez des enfants comme donnée à étudier sur le risque de transfusion

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 21/01/2026 – Date de fin : 20/06/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
04/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr