N° 20003829

Transfert inter-hospitalier pour thrombectomie en cas d’infarctus cérébral avec occlusion de la circulation postérieure POST-TRANSFER

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’AVC ischémique est une pathologie fréquente avec une morbi-mortalité élevée, notamment en cas d’occlusion de la circulation postérieure. La situation clinique étudiée (transfert inter-hospitalier pour thrombectomie) est fréquente (60% des thrombectomies en France). Ces résultats permettront d’améliorer d’aider au design d’essais thérapeutiques futurs visant à améliorer la recanalisation au cours du transfert inter-hospitalier.
Chez les patients avec AVC ischémique liés à une occlusion proximale de la circulation postérieure (artère basilaire, premier ou deuxième segment de l’artère cérébrale postérieure) admis en UNV de territoire et transférés vers une UNV de recours pour thrombectomie mécanique :
- Quelle est l’incidence de la recanalisation artérielle au cours du transfert ?
- Quels sont les facteurs clinico-radiologiques prédictifs indépendants de recanalisation artérielle au cours du transfert ?
- La recanalisation artérielle au cours du transfert est-elle indépendamment associée à une bonne évolution clinique à 3 mois ?
Analyse rétrospective de base de données d’environ 200 patients transférés pour thrombectomie mécanique vers 4 UNVs de recours (France, n=3 ; USA, n =1), ayant les critères suivants :
• Age >= 18 ans
• AVC ischémique avec occlusion artérielle proximale de la circulation postérieure (artère basilaire, premier ou deuxième segment de l’artère cérébrale postérieure) admis dans une UNV de territoire
•Transfert vers une UNV de recours dans l’intention de réaliser une thrombectomie mécanique (même si celle-ci n’est finalement pas réalisée)
•Imagerie vasculaire réalisée à l’arrivée dans le centre de thrombectomie permettant l’évaluation de la recanalisation artérielle au cours du transfert

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pierre SENERS

29 rue Manin 75019 PARIS 19 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pierre SENERS

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 30/03/2025 Durée de l'étude : 11

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pierre SENERS

29 rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 PARIS France

dpo@for.paris