Traitement par photobiomodulation pour les xérostomie après radiothérapie (exclusive/avec une chimiothérapie concomitante/ou adjuvante à la chirurgie) ORL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Amélioration de la xérostomie, amélioration de la qualité de vie, diminution risque de pathologies dentaires et gingivales ,amélioration de la nutrition orale, amélioration élocution phonation déglutition
Traitement par photobiomodulation pour amélioration des xérostomies liées à la radiothérapie
Analyse biostatisticien ICL
(a) Patients traités par radiothérapie pour une tumeur de la sphère ORL et présentant une xérostomie résiduelle, sans signe clinique et à l’imagerie de récidive tumorale.
(b) De 08/2025 à 08/2026
30 patients
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
Délégué à la protection des données
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