Traitement des GVH chroniques cortico-résistantes par le belumosudil (inhibiteur de Rock2): étude rétrospective SFGM-TC et de l’ATU française (AAC)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire:
Déterminer le taux de réponse globale (réponse complète + réponse partielle) selon les critères de réponses du NIH (2014)
Objectifs secondaires:
Les objectifs secondaires sont de déterminer :
- le pourcentage de réponse complète ou partielle sous belumosudil avant une nouvelle ligne de traitement
- la durée Autresne de la meilleure réponse (durée entre le jour d’évaluation de la meilleure réponse et le jour de la progression ou de décès)
- le taux de réponse par organe
- le délai avant une nouvelle ligne de traitement (durée entre le premier jour de belumosudil et le premier jour d’un nouveau traitement immunosuppresseur)
- le taux de survie sans échec
- le taux de survie globale
- les effets indésirables attribués au belumosudil
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4