N° 34819629

TOXILOGE- Étude de l’évolution de la douleur suite à la prise en charge médicale, par injection de toxine botulinique et kinésithérapie, du syndrome de loges chronique d’effort (SCLE) du militaire français

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Des études civiles démontrent une efficacité comparable de la toxine botulinique à celle du traitement chirurgical. La toxine botulinique semble être une alternative intéressante : elle est moins invasive, peut être réalisée en pratique clinique et présente moins de risques de complications. A ce jour, il n’existe pas d’étude de l’efficacité de ce traitement chez les militaires français, particulièrement sujets au SCLE avec un fort retentissement sur leurs capacités physiques et opérationnelles.

Réalisation d'un recueil de données à partir des dossiers médicaux informatisés-du système d'information hospitalier des patients inclus. Pseudonymisation des dossiers lors de la réalisation du recueil.
Analyse des données via logiciel R et, si besoin, avec le soutien méthodologique du CESPA.

Patient majeur, militaire d’active ou de réserve, atteint d’un SLCE, aux membres inférieurs, diagnostiqué par mesure de pression des loges positive (> 25mmHg) et ayant bénéficié d’une injection intramusculaire de toxine botulinique sur l’Hôpital d’instruction des armées (HIA) Percy entre août 2022 et juin 2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

N'a pas été justifié par l'investigateur

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Ministère

Responsable de traitement 1

Directeur central du service de santé des armées

60 Boulevard du Général Martial Valin 75015 Paris 75015 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/06/2026 Durée de l'étude : 25
Etape 1 : Dépôt du projet
19/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Droits exerçables : Accès / Rectification / Effacement / Limitation / Opposition
Droits non exerçables : Portabilité

Délégué à la protection des données

Ministère des armées / Direction des affaires juridiques

60 Boulevard du Général Martial Valin 75015 Paris 75015 PARIS France

daj.delegue.fct@intradef.gouv.fr