TOXILOGE- Étude de l’évolution de la douleur suite à la prise en charge médicale, par injection de toxine botulinique et kinésithérapie, du syndrome de loges chronique d’effort (SCLE) du militaire français
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Des études civiles démontrent une efficacité comparable de la toxine botulinique à celle du traitement chirurgical. La toxine botulinique semble être une alternative intéressante : elle est moins invasive, peut être réalisée en pratique clinique et présente moins de risques de complications. A ce jour, il n’existe pas d’étude de l’efficacité de ce traitement chez les militaires français, particulièrement sujets au SCLE avec un fort retentissement sur leurs capacités physiques et opérationnelles.
Réalisation d'un recueil de données à partir des dossiers médicaux informatisés-du système d'information hospitalier des patients inclus. Pseudonymisation des dossiers lors de la réalisation du recueil.
Analyse des données via logiciel R et, si besoin, avec le soutien méthodologique du CESPA.
Patient majeur, militaire d’active ou de réserve, atteint d’un SLCE, aux membres inférieurs, diagnostiqué par mesure de pression des loges positive (> 25mmHg) et ayant bénéficié d’une injection intramusculaire de toxine botulinique sur l’Hôpital d’instruction des armées (HIA) Percy entre août 2022 et juin 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
N'a pas été justifié par l'investigateur
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Droits exerçables : Accès / Rectification / Effacement / Limitation / Opposition
Droits non exerçables : Portabilité
Délégué à la protection des données
60 Boulevard du Général Martial Valin 75015 Paris 75015 PARIS France
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