N° F20200717160536

Toxicité du 5-fluorouracile et de l’irinotécan : intérêt du dépistage génotypique et phénotypique prospectif dans la prise en charge des patients

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La recherche a pour objectif de mettre en évidence l’intérêt et l’impact clinique et économique du dépistage d’un déficit enzymatique en DPD et/ou UGT1A1 avant instauration d’une chimiothérapie à base de 5-FU et/ou d’irinotécan dans le but d’optimiser et de sécuriser la prise en charge globale des patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Rue du Dr Schweitzer 17019 La Rochelle

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2015 – Date de fin : 07/07/2022 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
17/07/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

La personne a le droit d’accéder, via le médecin de l’étude à toutes les données recueillies à son sujet et, le cas échéant, de demander des rectifications, si les données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.. . La personne a également le droit de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression des données couvertes par le secret professionnel qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.. . La personne peut également exercer son droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.