N° 25484912

Total body irradiation using TomoTherapy in bone marrow transplantation conditioning regimens on adult and pediatric patients: A single center retrospective study on efficacity and toxicity.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Démontrer une réduction des toxicités des ICT lorsqu’elles sont réalisées en TomoThérapie, sans réduction de l’efficacité
A l’ICL nous réalisons nos irradiations corporelles totales pré greffe de CSH en TomoThérapie depuis 2020 au lieu de la 3D conformationnelle. Cela permet techniquement une meilleure homogéinté de dose et potentiellement une réduction des toxicités. Nous souhaitons publier les résultats de toxicité et survie de nos patients qui ont reçu leur ICT en TomoThérapie de 2020 à 2024.
Comparaison des grades de toxicités à la littérature, réalisation de courbe de survie, évaluation de l’OS et de la PFS.
68 patients dont 18 enfants ayant reçu une irradiation corporelle totale à l’ICL entre avril 2024 et juillet 2024 avant une greffe de cellule souches hématopoiétique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/07/2025 – Date de fin : 24/07/2027 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
23/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d'accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informations et archives de l'ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr