TOPCLASS : un outil pour mieux identifier la maladie de Crohn anopérinéale isolée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La distinction entre une maladie de Crohn périnéale (MCP) et une fistule idiopathique cryptoglandulaire constitue un
défi majeur en proctologie et en gastroentérologie. Bien que les présentations cliniques puissent être similaires, les
implications thérapeutiques sont radicalement opposées : les fistules idiopathiques réclament une prise en charge
principalement chirurgicale (mise à plat, lambeau, etc.), tandis que la maladie de Crohn périnéale nécessite
l'instauration rapide de thérapies médicales ciblées (anti-TNF, immunosuppresseurs) pour contrôler l’inflammation
systémique et locale, en complément d’une éventuelle chirurgie.
Le Crohn Ano-Périnéal isolé (CAPi) est une entité clinique spécifique où les patients présentent des lésions périnéales
évocatrices de la maladie de Crohn, mais sans atteinte inflammatoire luminale (intestinale) documentée au moment
du diagnostic. On estime que cette forme concerne environ 5 % des patients atteints de MCP, bien que ce chiffre reste
incertain faute de critères diagnostiques uniformes jusqu'à présent [2, 5].
Pour pallier l'absence de consensus, un groupe d'experts internationaux des maladies inflammatoires chroniques
intestinales (MICI) a récemment publié les critères TOPCLASS (TOPCLASS perianal Crohn’s disease Consortium) dans
The Lancet Gastroenterology & Hepatology [2]. Ces critères reposent sur un système de scoring multicritère
permettant de standardiser le diagnostic du CAPi.
Les critères TOPCLASS intègrent plusieurs domaines d'évaluation : les caractéristiques cliniques, les marqueurs
biologiques, les caractéristiques radiologiques, et les critères histologiques.
Les critères TOPCLASS ont établi un système de scoring pour le diagnostic de CAPi basé sur des critères indépendants
et la présence de critères majeurs/mineurs :
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette recherche est soumise à la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux
fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687
du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi qu’au RGPD. Les
informations relatives aux droits des personnes participant à cette recherche (droit
d’accès et de rectification, droit d’opposition à la transmission des données couvertes par
le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche) sont
intégrées dans le formulaire d’information destiné au patient