N° 32621095

Tolérance à l’incertitude diagnostique : impact sur le parcours de soins des patients

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Les études sur le vécu de l’incertitude diagnostique par les médecins sont nombreuses, mais peu ont étudié l’impact sur le parcours de soins des patients. Ce travail permettrait de mieux comprendre comment l’intolérance à l’incertitude et l’anxiété de santé influencent le recours aux
soins. L’analyse secondaire des facteurs influençant cette intolérance pourrait mettre en évidence des profils de patients à risque de surutilisation des ressources (consultations répétées, urgences, examens), et ainsi améliorer la pertinence des soins.

Cette étude a pour objectifs :
- Construire un score d’intolérance à l’incertitude basé sur un cadre théorique validé, afin de quantifier son impact sur l’utilisation des ressources de soins.
- Évaluer l’association entre le niveau d’intolérance à l’incertitude et l’usage des ressources de soins, en tenant compte de l’anxiété de santé.

Population d'étude :
Population cible : population générale consultant en soin primaire
Population source :
Critères d’inclusion : les patients âgés de 18 ans ou plus, consultant ou ayant un suivi en médecine générale, capable de comprendre le français, ayant accès au questionnaire en ligne et ayant donné leur consentement libre, éclairé et électronique à participer à l’étude
Critères de non-inclusion : les patients mineurs (< 18 ans), les patients ne comprenant pas le français
Critères d’exclusion : les questionnaires incomplets pour les variables principales (score d’intolérance à l’incertitude ou outcomes principaux), les réponses incohérentes ou aberrantes (ex : réponses aléatoires, doublons identifiés)

Méthode : Etude observationnelle transversale prospective
Les participants seront recrutés via un questionnaire en ligne accessible via un lien ou un QR code sur un site type EvalandGo. Le recueil des données sera prospectif et transversal, sur une période définie. Les réponses seront anonymes et enregistrées automatiquement dans une base de données sécurisée (Google Forms exclu). Aucune donnée nominative ne sera collectée. Le recrutement sera multicentrique et se poursuivra jusqu’à atteindre l’effectif cible estimé.
La taille de l’échantillon a été déterminée en fonction du nombre de variables incluses dans les modèles de régression multivariée, en respectant un ratio minimal de 10 événements par variable. En considérant environ 12 variables et une prévalence attendue de l’événement principal de 30 %,
l’effectif nécessaire est estimé entre 400 et 600 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université Antilles Guyane

Campus de la Fouillole BP 250 97157 Pointe-à-Pitre Cedex, Pointe-à-Pitre 97110 97100 Pointe à Pitre France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

Université Antilles Guyane

Campus de la Fouillole BP 250 97157 Pointe-à-Pitre Cedex, Pointe-à-Pitre 97110

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 21/05/2026 – Date de fin : 21/03/2027 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants disposent d'un droit d'accès à leur données personnelles, de rectification de données inexactes, de limitation du traitement dans les cas prévus par la loi et, lorsque cela est applicable, d'opposition au traitement. En cas de retrait de participation : les données déjà recueillies avant le retrait du participant pourront être conservées et utilisées de manière anonyme. Les participants peuvent exercer leurs droits auprès du responsable du traitement ou du délégué à la protection des données (DPO) dont les coordonnées figurent dans le document d'information présenté aux participants.

Délégué à la protection des données

DPO université des Antilles

campus de la Fouillole, Pointe-à-Pitre 97110 97110 Pointe-à-Pitre France

dpo@univ-antilles.fr