N° 32463418

Titre : Etude de la déformation du crâne en période néonatale par morphométrie géométrique Acronyme NéoMorph

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Contexte :
Les déformations du crâne à la naissance revêtent des enjeux majeurs en périnatalité. Certaines peuvent être pathologiques et nécessiter des prises en charge : plagiocéphalie, brachycéphalie, etc…(Van Vlimmeren et al., 2017). Elles peuvent également être le reflet de la contrainte foeto-pelvienne subie au cours de l’accouchement voie basse (Frémondière et al., 2019) mais également du stress mécanique appliqué sur le crâne au moment d’une aide instrumentale (forceps, spatules, ventouses) (Johanson et al.,2003). De précédents travaux ont étudié la déformation du crâne à la naissance à l’aide de dimensions linéaires ou de circonférences. Bien qu’un phénomène de « rebond » ait été décrit à l’issue d’une compression du diamètre sous occipito-bregmatique et d’un élargissement du diamètre bipariétal (Kriewall et al., 1977 ; Frémondière et al., 2019), des modifications plus importantes sont suspectées étant données les modifications majeures que peut subir le crâne foetal au cours de l’accouchement voie-basse (Ami et al., 2019). Un récent travail montre l’intérêt de la photogrammétrie pour l’étude de la déformation du crâne à la naissance (Dieks et al., 2022). Au sein de ce travail longitudinal, les nouveau-nés prématurés présentaient de manière prépondérante une forme du crâne dolichocéphale (Dieks et al.,2022) suspectée être associée à un moins bon pronostic neurologique (McCarty et al., 2017). Pour notre travail, l’acquisition de la surface du crâne se fera par photogrammétrie, et l’analyse par morphométrie géométrique par deux logiciels : l’un pour le dépôt des landmarks et semi-landmarks, l’autre pour l’analyse des coordonnées 3D. L’originalité de ce travail sera d’étudier les déformations du crâne du nouveau-né à l’aide de la morphométrie géométrique, une méthode d’analyse de la conformation basée sur les mathématiques. La morphométrie géométrique utilise deux types de point repère pour évaluer la variabilité de conformation des individus : les landmarks et les semi-landmarks. Les landmarks répondent à une définition précise (jonction entre deux structures, tubérosité etc…). Nous utiliserons ces landmarks pour reconnaître de manière reproductible certaines structures, comme les sutures ou les fontanelles. Nous utiliserons par ailleurs des semi-landmarks dont l’objectif sera de refléter les modifications fines de la surface du crâne, qui ne peuvent être identifiées par des points repères reproductibles. La comparaison intra-individuelle se basera sur les modifications géométriques dans le temps, c’est-à-dire, de la naissance à J3. Les plus grandes déformations observées seront en théorie le témoin des modifications plastiques ayant eu lieu au moment de l’accouchement. Interprétées « à rebours », elles donneront une image de la déformation nécessaire du crâne lors du franchissement du canal d’accouchement, une information qu’il est impossible d’obtenir aujourd’hui sauf en programmant l’accouchement dans un IRM (Ami et al., 2019).
La comparaison inter-individuelle offrira l’opportunité d’étudier les conséquences des modalités d’accouchement sur la déformation du crâne (conséquences des aides instrumentales, de la variété d’expulsion sur les déformations crâniennes).

Objectif principal :
L’objectif principal sera d’analyser l’intensite (deformations quantitatives) et là
Localisation (deformations qualitatives) des changements cephaliques entre J0 et J3 en fonction de la contrainte foeto-pelvienne.
Objectifs secondaires :
• Les accouchements opératifs (aides instrumentales et césarienne) vs accouchement voie basse.
• Le terme de l’accouchement (plus de déformations à 37 SA qu’à 41 SA)
• L’état foetal à la naissance (déformations importantes associées à des scores d’APGAR plus bas et modérées pour les foetus ayant une bonne adaptation extra utérine).
Critère d’évaluation principal
Déformation crânienne évaluée par morphométrie géométrique
Critères d’évaluation secondaires.
Durée de la première phase, durée de la seconde phase, mode d’accouchement, terme de la naissance, adaptation à la vie extra utérine (score d’APGAR)
Population de l’étude : effectif n=26 nouveau-nés prématurés

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont indispensables pour étudier l'impact des conditions de grossesse et d'accouchement sur les déformations crâniennes du nouveau-né et atteindre les objectifs scientifiques de l'étude NéoMorph. Seules les données strictement nécessaires à la recherche sont collectée

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 01/12/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
07/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation
et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des
responsables de traitements. une notice d'information est remise à chaque participant.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 MARSEILLE France

dpo@hopital-saint-joseph.fr