TIME BREAST : Deuxième traitement conservateur en cas de deuxième cancer du sein ipsilatéral : les caractéristiques du cancer du sein primaire sont-elles importantes ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le CAL développe depuis plus de 20 ans le concept de 2nd traitement conservateur (2nd TC) en cas de 2nd évènement tumoral intra-mammaire après traitement conservateur (2nd ETIM) radio-chirurgical pour la tumeur primaire. Ce 2nd TC associe à une nouvelle tumorectomie, une ré-irradiation partielle et accélérée du sein en curiethérapie interstitielle.
C’est avec le Groupe Européen de Curiethérapie de l’European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO) que la recherche clinique a le plus progressé grâce aux publications rappelées ci-dessus qui ont permis d’une part de confirmer que le 2nd TC était aussi efficace que la mastectomie de rattrapage et d’autre part que l’utilisation d’un score pronostique spécifique du 2nd ETIM (TAM score) permettait une sélection plus précise des patientes candidates à un 2nd TC.
Actuellement, il n’existe pas dans la littérature de donnée spécifique sur le lien possible entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral. L’étude de la cohorte TIME Breast a pour objectif de répondre à cette question.
Objectif principal :
Analyse du lien potentiel entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral en matière de résultats oncologiques.
Critère de jugement principal :
Survie sans rechute métastatique
Objectifs secondaires :
Analyse du lien potentiel entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral en matière de résultats trophiques.
Critères de jugement secondaires :
Survie sans rechute locale, régionale, Survie spécifique, DFS, OS
Taux de complication
Population étudiée : Base de données TIME Breast du CAL (tirée de la base de donnée BCARE - Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Jul 15:S0360-3016(23)02194-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2023.06.075. Epubahead of print. PMID: 37459998.)
National Health Data Hub (No. N°F20210402152843).
Critères d’inclusion : patientes traitées par 2nd TC pour 2nd ETIM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr