N° 17590999
Thyroïdectomie totale de sauvetage en lien avec l’Amiodarone
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Endocrinologie et métabolisme
Bénéfices attendus
L'objectif de l'étude est d'évaluer la mortalité toute cause (cardiaque ou autre) en fonction des stratégies thérapeutiques (pharmacologie ou chirurgie)
Les objectifs secondaires sont:
- Evaluer la fréquence des complications post chirurgicales
- Evaluer la survenue d’événement cardiaque si pas de chirurgie
- Evaluer les délais et les facteurs prédictifs qui orientent vers une thyroïdectomie de sauvetage
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Jean Baptiste PONS DEL RAY - Service diabétologie, endocrinologie, nutrition- CHD Vendée
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Envoi d'une lettre d'information individuelle avec possibilité pour le patient de s'opposer à l'utilisation de ses données de santé pour la recherche.
Délégué à la protection des données
CHD Vendée