Thrombasthénie de Glanzmann et pathologies artérielles
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet porte sur une très faible population de patients (<20 sur tout le territoire français) car cette pathologie est extrêmement rare.
Etant donné que les connaissances dans la gestion des complications thrombotiques survenues chez ces patients est très réduites, Les résultats de cette étude feront l’objet d’une publication visant à documenter la prise en charge de ces patients afin d'identifier des points critiques qui pourront être proposés à la communauté médicale pour standardiser, optimiser et améliorer la prise en charge de ces patients.
Il s’agit d’une étude rétrospective, avec recueil de données à partir des dossiers médicaux des patients. L’ensemble des données seront pseudoanonymisées, analysées et traitées d’une manière confidentielle, conformément à RGPD.
Des analyses statistiques descriptives appropriées seront effectués pour décrire les caractéristiques de la population et traitement reçus, et la fréquence des complications observées.
Population concernée : patients adultes atteints de TG et présentant des complications thrombotiques, qui ont été informés de l'étude et ont déclaré qu'ils n'étaient pas opposés à y participer.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont essentielles pour analyser l’âge des patients, la chronologie des évènements, délais entre les soins… : données essentielles pour répondre aux objectifs de cette recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.