N° 23740843

Thrombasthénie de Glanzmann et pathologies artérielles

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Hématologie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Ce projet porte sur une très faible population de patients (<20 sur tout le territoire français) car cette pathologie est extrêmement rare.
Etant donné que les connaissances dans la gestion des complications thrombotiques survenues chez ces patients est très réduites, Les résultats de cette étude feront l’objet d’une publication visant à documenter la prise en charge de ces patients afin d'identifier des points critiques qui pourront être proposés à la communauté médicale pour standardiser, optimiser et améliorer la prise en charge de ces patients.

Il s’agit d’une étude rétrospective, avec recueil de données à partir des dossiers médicaux des patients. L’ensemble des données seront pseudoanonymisées, analysées et traitées d’une manière confidentielle, conformément à RGPD.
Des analyses statistiques descriptives appropriées seront effectués pour décrire les caractéristiques de la population et traitement reçus, et la fréquence des complications observées.
Population concernée : patients adultes atteints de TG et présentant des complications thrombotiques, qui ont été informés de l'étude et ont déclaré qu'ils n'étaient pas opposés à y participer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont essentielles pour analyser l’âge des patients, la chronologie des évènements, délais entre les soins… : données essentielles pour répondre aux objectifs de cette recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
17/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

13354 MARSEILLE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

13354 MARSEILLE France

dpo@ap-hm.fr