THÉMU : Traitement hépatique percutané des métastases de mélanome uvéal
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans cette pathologie rare, il existe très peu d'étude sur l'intérêt des traitements locaux de radiologie interventionnelle dans la prise en charge de métastases hépatiques. Nous souhaitons apporter notre expérience des traitements locaux dans sur l’utilisation de techniques de radiologie interventionnelle. Le but est d'évaluer l'intérêt des traitements de radiologie interventionnelle afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité de cette prise en charge pour ces patients . C'est une étude RNIPH rétrospective.
Objectif principal : Evaluer l'efficacité du traitement percutanée par thermo-ablation pour les patients oligo-métastatiques au niveau hépatique d'un mélanome uvéal.
Objectif secondaire : Evaluer la sécurité de la technique percutanée
Critères d’évaluation :
Critère Principal : Survie globale
Critère Secondaire : survie sans progression, complications grade >III Clavien Dindo, réponse radiologique (critère mRecist), contrôle tumoral local
Population :
Critère d'inclusion : tout patient ayant bénéficié d’un traitement par thermodestruction percutané de lésion hépatique secondaire d’un mélanome choroïdien entre 2015 et 2025.
Critère d'exclusion : contre-indication classique à la thermodestruction percutanée soit : patient contre indiqué à l’anesthésie générale, PS> ou égal à 2, ascite, dysfonction hépatique sévère, lésions secondaire extra hépatiques diffuses ou rapidement progressive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour remplir les objectifs de l'étude notamment concernant la survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr