N° 34400969

Temps de céphaline activée : Références selon l'Âge Corrigé chez les Enfants de 0 à 2 ans.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L'objectif de ce projet est de décrire les valeurs du temps de céphaline activée (TCA) en fonction de l'âge corrigé chez les enfants de 0 à 2 ans bénéficiant d'un bilan d'hémostase au CHU de Toulouse. Les résultats pourraient contribuer à évaluer la pertinence des valeurs de référence actuellement utilisées dans le laboratoire d'hémostase et à identifier d'éventuelles différences liées à la maturation physiologique de l'hémostase. À terme, ce travail pourrait conduire à la définition de valeurs de référence locales adaptées à la méthode analytique du laboratoire et à l'âge des patients. Une interprétation plus adaptée des résultats du TCA permettrait de limiter les faux positifs, de réduire le recours à des explorations biologiques complémentaires inutiles et les prélèvements sanguins associés, tout en optimisant la prise en charge préopératoire des nourrissons. Ce projet sera effectué à partir des données de patients âgés de 0 à 2 ans, ayant eu une évaluation du TCA du 1er janvier 2023 au 31 décembre 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse cedex 9 France

Calendrier du projet

Date de début : 08/11/2026 – Date de fin : 08/11/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
08/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr