N° 21567706

Télésurveillance de patients porteurs d’une plaie chronique à l’aide d’une solution numérique MyDerm : étude de faisabilité (PIXAPROM)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

La solution de télédépôt MyDerm dédiée au patient permet d’assurer une télésurveillance simple et continue de l’évolution de la plaie. Le médecin spécialiste des plaies chroniques qui effectue la consultation initiale déclenche la télésurveillance.
La présente étude vise à évaluer la faisabilité de l’intégration dans la pratique courante de cette solution numérique de télésurveillance des plaies chroniques à destination des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

PIXACARE

2 rue Marie Hamm 67000 STRASBOURG France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PIXACARE

2 rue Marie Hamm 67000 STRASBOURG France

Destinataire des données 2

DOQBOARD

3501 Route de Neufchâtel 76230 BOIS-GUILLAUME France

Destinataire des données 3

Centre Hospitalier Sud Francilien

40 avenue Serge Dassault 91106 CORBEIL-ESSONNES CEDEX France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information sera donnée aux participants lors d’une consultation de suivi.

Délégué à la protection des données

PIXACARE

2 rue Marie Hamm 67000 STRASBOURG France

vincent.marceddu@pixacare.com