TACE : Chimio-embolisation artérielle hépatique associée au tébentafusp dans le mélanome uvéal métastatique HLA-A*02:01 positif : une série de cas rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le tébentafusp a démontré un bénéfice en survie globale dans le mélanome uvéal métastatique HLA-A*02:01 positif, mais son association à la chimioembolisation hépatique (TACE) n'a pas été formellement évaluée en termes de tolérance et d'efficacité. Le foie étant le site métastatique prédominant dans cette pathologie, et la TACE restant un traitement locorégional de référence, l'évaluation de la sécurité et de l'intérêt de cette association apparaît pertinente pour optimiser la prise en charge de ces patients au sein du Centre.
Cette étude permettra de mieux caractériser la tolérance et l'intérêt potentiel de l'association TACE-tebentafusp. Les résultats pourront ainsi contribuer à affiner les recommandations thérapeutiques pour le futurs patients atteints de mélanome uvéal métastatique avec atteinte hépatique, une population pour laquelle les options thérapeutiques restent limitées.
Objectif principal :
Évaluer la tolérance (toxicité hépatique etsystémique, selon CTCAE) de l'association tébentafusp et chimioembolisation hépatique pour les patients suivi pour un mélanome uvéal métastatique.
Objectifs secondaires :
- Décrire la survie globale des patients traités par cette association
- Évaluer la réponse radiologique au traitement
- Décrire les modalités pratiques de l'association
Population :
- Patients majeurs suivis au Centre Antoine Lacassagne entre 2017 et 2026
- Diagnostic de mélanome uvéal métastatique, HLA-A*02:01 positif
- Ayant reçu au moins une cure de chimioembolisation hépatique (TACE) en association avec le tébentafusp
- Données cliniques, biologiques et radiologiques disponibles dans le dossier médical
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude notamment en terme de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr