N° F20220902111241

TAC (TEP et Anti-CDK)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d'explorer la valeur pronostique des évaluations initiales et précoces de la TEP/TDM au 18F-FDG dans une série consécutive de patients métastatiques ERR-positifs et HER2-négatifs traités par une thérapie ciblée anti-CDK.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 avenue du général Harris 14076 Caen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/10/2022 – Date de fin : 30/12/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes sont informées de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une note d’information est également en vigueur dans le service de médecine nucléaire concernant le droit d’opposition à l’utilisation des données TEP dans le cadre d’études rétrospectives.. . Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen Cedex

dpo@baclesse.unicancer.fr