Syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (DIES - drug induced entorocolitis syndrome ) chez l'enfant et l'adulte : étude rétrospective multicentrique française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome d'entérocolite induit par les médicaments est une forme d’hypersensibilité médicamenteuse non IgE-médiée, dont le diagnostic repose sur les critères du syndrome d’entérocolite induit par les protéines alimentaires de Nowak-Wegrzyn révisés par Beaumont en 2024. L’incidence de la pathologie n'est pas connue, estimée à 0.4%. Dans la littérature, on retrouve seulement 21 cas rapportés sous forme de cas isolés ou petites séries de patients.
Objectif : décrire les caractéristiques cliniques et biologiques, les médicaments impliqués ainsi que la prise en charge du syndrome d'entérocolite induit par les médicaments par chez l'enfant et l'adulte en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'âge est requis pour la population de l'essai
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients