N° 34640935

Syndrome d'entérocolite induit par les médicaments (DIES - drug induced entorocolitis syndrome ) chez l'enfant et l'adulte : étude rétrospective multicentrique française

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Allergologie

Bénéfices attendus

Le syndrome d'entérocolite induit par les médicaments est une forme d’hypersensibilité médicamenteuse non IgE-médiée, dont le diagnostic repose sur les critères du syndrome d’entérocolite induit par les protéines alimentaires de Nowak-Wegrzyn révisés par Beaumont en 2024. L’incidence de la pathologie n'est pas connue, estimée à 0.4%. Dans la littérature, on retrouve seulement 21 cas rapportés sous forme de cas isolés ou petites séries de patients.
Objectif : décrire les caractéristiques cliniques et biologiques, les médicaments impliqués ainsi que la prise en charge du syndrome d'entérocolite induit par les médicaments par chez l'enfant et l'adulte en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'âge est requis pour la population de l'essai

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux pédiatriques Nice CHU Lenval

57 Avenue de la Californie 06200 Nice 06200 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2026 – Date de fin : 31/01/2027 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
13/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients

Délégué à la protection des données

Grant Thornton

29 Rue du Pont 92200 Neuilly-sur-Seine 92200 Neuilly sur seine France

contact.dpo@lenval.com