N° F20230428165313

Syndrome de PI3K delta active : description des sujets et fardeau de la maladie - Une analyse des données du CEREDIH chaînées au SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Ce projet produira des bénéfices directs et indirects tant aux autorités de santé qu’aux professionnels de santé et aux patients, car elles viendront combler un déficit actuel de connaissances susceptible de faire évoluer la prise en charge des patients atteints de PIK3

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pharming Technologies BV

Darwinweg 24 2333 CR Leiden

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard du Marechal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
28/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg la Reine 43 boulevard du Marechal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelles des patients atteints de SPDA issus du registre du CEREDIH.. . Non applicable pour les témoins car issus du SNDS.

Délégué à la protection des données

Pharming Technologies BV

Darwinweg 24 2333 CR Leiden

J.Pieters@pharming.com