N° 22660107

Surveillance biologique par une infirmière des patients en insuffisance cardiaque en post-hospitalisation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'insuffisance cardiaque chronique constitue un enjeu de santé publique majeur en France. Elle représente la première cause d'hospitalisation chez les personnes âgées de plus de 65 ans et entraîne de nombreux séjours coûteux et potentiellement évitables. Un tiers des patients sont réhospitalisés dans les 3 mois suivant leur sortie de l'hôpital. Un programme de télésurveillance et un suivi du peptide natriurétique durant cette période de vulnérabilité peuvent aider à améliorer la prise en charge des patients, réduisant les taux de réhospitalisation, les passages aux urgences et la mortalité.
Compte tenu de la pression de plus en plus importante sur les ressources de soins de santé déjà limité, il est important d'examiner la délégation des soins à des infirmières spécialisées, ainsi que leur sécurité.
Objectif : cette étude permettra d’évaluer la possibilité et la sécurité d’une délégation d’un suivi biologique à distance en post-hospitalisation pour décompensation cardiaque par une infirmière spécialisée en insuffisance cardiaque.
Méthodologie : Etude monocentrique et prospective.
Population : 100 patients sortant d’hospitalisation
pour épisode d’insuffisance cardiaque dans le service de cardiologie de l’hôpital NOVO.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Besoin de la date de naissance pour l'identification des patients et de la date du soin pour connaître les données de la prise en charge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Calendrier du projet

Date de début : 23/02/2023 – Date de fin : 04/03/2024 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
24/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et peuvent faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

maylis.durand@ght-novo.fr