Surveillance biologique par une infirmière des patients en insuffisance cardiaque en post-hospitalisation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'insuffisance cardiaque chronique constitue un enjeu de santé publique majeur en France. Elle représente la première cause d'hospitalisation chez les personnes âgées de plus de 65 ans et entraîne de nombreux séjours coûteux et potentiellement évitables. Un tiers des patients sont réhospitalisés dans les 3 mois suivant leur sortie de l'hôpital. Un programme de télésurveillance et un suivi du peptide natriurétique durant cette période de vulnérabilité peuvent aider à améliorer la prise en charge des patients, réduisant les taux de réhospitalisation, les passages aux urgences et la mortalité.
Compte tenu de la pression de plus en plus importante sur les ressources de soins de santé déjà limité, il est important d'examiner la délégation des soins à des infirmières spécialisées, ainsi que leur sécurité.
Objectif : cette étude permettra d’évaluer la possibilité et la sécurité d’une délégation d’un suivi biologique à distance en post-hospitalisation pour décompensation cardiaque par une infirmière spécialisée en insuffisance cardiaque.
Méthodologie : Etude monocentrique et prospective.
Population : 100 patients sortant d’hospitalisation
pour épisode d’insuffisance cardiaque dans le service de cardiologie de l’hôpital NOVO.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Besoin de la date de naissance pour l'identification des patients et de la date du soin pour connaître les données de la prise en charge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et peuvent faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.