N° 17673581

Suivi des patients migraineux sous eptinezumab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Amélioration des connaissance avec retour d'expérience sur l’efficacité en vie réelle à 6 mois de l’eptinezumab, Ac antiCGRP administré par voie intraveineuse trimestrielle, en traitement prophylactique chez des patients présentant une migraine sévère

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr. robert Debré 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 02/05/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 19

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr Anne LE FLOCH

Place du Pr. robert Debré 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Remise d'une note d'information et de non opposition à l'ensemble des patients concernés expliquant l'objectif et l'organisation du projet ainsi que les droits des patients

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr. robert Debré 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr