"Suivi de patients pédiatriques ayant bénéficié d’un Conduit Cathétérisable Continent par cœlioscopie par robot assisté pour leur prise en charge de leur vessie neurologique " : Ped RALMA.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif est de décrire les résultats à court et à long terme, en terme de continence du conduit et taux de complications de l'appendico-/iléovésicostomie assistée par robot.
L' objectif secondaire est de décrire les approches chirurgicales particulières dans le cas de patients complexes ou d'interventions chirurgicales associées.
L'intérêt de l'étude est d'obtenir de meilleures connaissances scientifiques de la pathologie étudiée et une possible amélioration future de la prise en charge des patients, notamment par une amélioration de la technique chirurgicale et du protocole peropératoire avec une réduction du risque des complications et une augmentation du taux de succès de l’intervention.
L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et multicentrique. Tous les dossiers des patients ayant eu une coelioscopie par robot assisté entre le 01/01/2008 et le 01/03/2025 et répondant aux critères de l'étude seront revus.
Les critères d’inclusion sont :
-Tous les patients ayant bénéficié d’un Conduit Cathétérisable Continent réalisée dans un Service de Chirurgie Pédiatrique aux Hôpitaux Civils de Colmar et à l’Université de Chicago « Comer Children’s Hospital » du 01/01/2008 au 01/03/2025 sont inclus.
-Tous les patients opérés par coelioscopie robot-assistée sont inclus.
-Tous les patients avec un suivi minimum de 6 mois sont inclus.
Le critère de non - inclusion est :
-Patient n’acceptant pas l’enregistrement de ses données dans l’étude
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et mois de naissance est nécessaire pour définir la population pédiatrique concernée.
La date de soin est nécessaire pour inclure les patients ayant bénéficier d'une coelioscopie par robot assisté dans la période définie pour l'étude ( soit entre le 01/01/2008 et le 01/03/2025)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi informatique et Libertés, et le code de la santé publique.
En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s'appuie sur un système d'assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité.
L'information des personnes relatives au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils ( note d'information individuelle, affichage, site internet, livret d'accueil des patients ..)