Suivi à 5 ans des inclusions dans l’étude PapU Access : période entre deux dépistages du cancer du col de l’utérus en Bretagne 2021-2026.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude PapU Access a été financée par le Ministère de la Santé dans le cadre des programmes de prévention PREPS 2017 avec la promotion du CHU de Brest, elle a été clôturée en décembre 2024 et a fait l’objet d’un rapport médico-économique fin 2025. Cette étude évaluait l’intérêt d’un test urinaire pour la recherche des HPV dans le cadre du dépistage organisé du cancer du col de l’utérus en Bretagne pour en faciliter l’accès avec un prélèvement réalisé à domicile et envoi par la poste au laboratoire. Les femmes ont été incluses dans cette étude après randomisation dans le bras test urinaire (groupe expérimental) versus la relance classique par invitation à faire un frottis auprès d’un professionnel de santé (groupe contrôle) entre mai 2021 et octobre 2022, avec une majorité incluse entre mai et juillet 2021.
Le suivi post-inclusion des femmes de l’étude PapUaccess s’inscrit selon les recommandations nationales revues par l’HAS en 2019 avec un suivi à 1 an pour les femmes ayant un test positif ou tous les 5 ans en cas de test négatif (plus de 80% des femmes). Les données de suivi sont disponibles dans la base informatique sécurisée de la Coordination régionale des centres de dépistage des cancers (CRCDC) en Bretagne, partenaire de l’étude. L’analyse dans l’étude de suivi proposé dans le projet PAPU 2.0 portera sur le taux de suivi, les données de suivi (test HPV, cytologie- histologie, prise en charge thérapeutique éventuelle) et l’analyse médico-économique à 5 ans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Permet de répondre à l'objectif principal du taux de suivi des femmes
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les femmes incluses dans l’étude PapUaccess ont reçu un courrier d’invitation à participer à l’étude indiquant leur droit à y adhérer ou non ou à se retirer à tout moment, suivant les règles RGPD. Elles ont transmis un consentement signé pour y participer (cf annexe). La vérification des consentements et des signatures a été réalisé par la DRCI du CHU de Brest pour valider les inclusions à l’issue de la période d’inclusion (avril 2021 à octobre 2022). La participation portait sur le dépistage mais aussi sur le suivi médical post-inclusion .
En complément une note d'information sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Brest