N° 33063666

Suivi à 5 ans des inclusions dans l’étude PapU Access : période entre deux dépistages du cancer du col de l’utérus en Bretagne 2021-2026.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’étude PapU Access a été financée par le Ministère de la Santé dans le cadre des programmes de prévention PREPS 2017 avec la promotion du CHU de Brest, elle a été clôturée en décembre 2024 et a fait l’objet d’un rapport médico-économique fin 2025. Cette étude évaluait l’intérêt d’un test urinaire pour la recherche des HPV dans le cadre du dépistage organisé du cancer du col de l’utérus en Bretagne pour en faciliter l’accès avec un prélèvement réalisé à domicile et envoi par la poste au laboratoire. Les femmes ont été incluses dans cette étude après randomisation dans le bras test urinaire (groupe expérimental) versus la relance classique par invitation à faire un frottis auprès d’un professionnel de santé (groupe contrôle) entre mai 2021 et octobre 2022, avec une majorité incluse entre mai et juillet 2021.

Le suivi post-inclusion des femmes de l’étude PapUaccess s’inscrit selon les recommandations nationales revues par l’HAS en 2019 avec un suivi à 1 an pour les femmes ayant un test positif ou tous les 5 ans en cas de test négatif (plus de 80% des femmes). Les données de suivi sont disponibles dans la base informatique sécurisée de la Coordination régionale des centres de dépistage des cancers (CRCDC) en Bretagne, partenaire de l’étude. L’analyse dans l’étude de suivi proposé dans le projet PAPU 2.0 portera sur le taux de suivi, les données de suivi (test HPV, cytologie- histologie, prise en charge thérapeutique éventuelle) et l’analyse médico-économique à 5 ans.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Permet de répondre à l'objectif principal du taux de suivi des femmes

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 BREST France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
FAVREL FEUILLADE Florence

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 31/07/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
07/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les femmes incluses dans l’étude PapUaccess ont reçu un courrier d’invitation à participer à l’étude indiquant leur droit à y adhérer ou non ou à se retirer à tout moment, suivant les règles RGPD. Elles ont transmis un consentement signé pour y participer (cf annexe). La vérification des consentements et des signatures a été réalisé par la DRCI du CHU de Brest pour valider les inclusions à l’issue de la période d’inclusion (avril 2021 à octobre 2022). La participation portait sur le dépistage mais aussi sur le suivi médical post-inclusion .
En complément une note d'information sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Brest

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 BREST France

modeste.poisson@chu-brest.fr