N° F20231103161148
Suivi à 3 ans de patients traités par Jetstream combiné à Ranger pour des lésions fémoropoplitées calcifiées
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de mieux connaître l’évolution des lésions et la revascularisation à la suite d’une athérectomie (intervention qui permet d’ouvrir les artères bouchées) réalisée avec le dispositif Jetstream en association avec le ballon de dilatation Ranger (recouvert de paclitaxel) à long terme (jusqu’à 3 ans après l’intervention) chez des patients présentant des lésions fémoro-poplitées calcifiées. Elle permettra également de mieux connaitre la procédure chirurgicale dans la pratique ainsi que son succès procédural, et de mieux connaitre le suivi clinique au travers des évènements majeurs qui peuvent survenir ainsi que la mortalité de ce groupe de patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
03/11/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Dr Jérôme BRUNET