N° F20231103161148

Suivi à 3 ans de patients traités par Jetstream combiné à Ranger pour des lésions fémoropoplitées calcifiées

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de mieux connaître l’évolution des lésions et la revascularisation à la suite d’une athérectomie (intervention qui permet d’ouvrir les artères bouchées) réalisée avec le dispositif Jetstream en association avec le ballon de dilatation Ranger (recouvert de paclitaxel) à long terme (jusqu’à 3 ans après l’intervention) chez des patients présentant des lésions fémoro-poplitées calcifiées. Elle permettra également de mieux connaitre la procédure chirurgicale dans la pratique ainsi que son succès procédural, et de mieux connaitre le suivi clinique au travers des évènements majeurs qui peuvent survenir ainsi que la mortalité de ce groupe de patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Association de Provence pour la Promotion de l’Enseignement et la Recherche Cardiologique (APERC)

APERC - Clinique Rhône-Durance - 1750 Chemin du Lavarin 84000 AVIGNON

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Excelya SAS

35 rue de Paris 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 21/06/2023 – Date de fin : 21/06/2024 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
03/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Excelya SAS

BOULOGNE-BILLANCOURT 35 rue de Paris 92100

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Dr Jérôme BRUNET

Clinique Rhône-Durance, 1750 Chemin du Lavarin 84000 AVIGNON

jeromebrunet2@wanadoo.fr