N° F20230328123304
Subcutaneous infliximab (CT-P13) for perianal Crohn’s disease: a GETAID multicentre cohort study (BioLapRem)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la formulation sous-cutanée (SC) de l'infliximab (IFX) dans le traitement de la maladie de Crohn périanale (MC) dans une vaste cohorte multicentrique ; et évaluer les facteurs prédictifs de succès/échec.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
28/03/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Paragraphe présent dans la Note d'Information indiquant au patient ses droits tels que prévus par les articles 15 à 20 du RGP.
Délégué à la protection des données
GETAID