N° F20230328123304

Subcutaneous infliximab (CT-P13) for perianal Crohn’s disease: a GETAID multicentre cohort study (BioLapRem)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la formulation sous-cutanée (SC) de l'infliximab (IFX) dans le traitement de la maladie de Crohn périanale (MC) dans une vaste cohorte multicentrique ; et évaluer les facteurs prédictifs de succès/échec.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Groupe d'Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID)

50 rue Richer 75009 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Doqboard

14 rue Jacques Monod 76130 Mont-Saint-Aignan

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/02/2023 – Date de fin : 15/02/2024 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Paragraphe présent dans la Note d'Information indiquant au patient ses droits tels que prévus par les articles 15 à 20 du RGP.

Délégué à la protection des données

GETAID

50 rue RICHER 75009 Paris

privacy@getaid.org