N° F20210326161859

Study of the efficacy and safety of Belantamab Mafodotin in relapsed or refractory multiple myeloma based on data from the nominative ATU in France.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Intergroupe Francophone du Myélome (IFM)

75 avenue Parmentier 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/04/2021 – Date de fin : 15/11/2021 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GLAXOSMITHKLINE

Rueil-Malmaison 23 Rue François Jacob 92500

Destinataire des données 2

Statitec

LABÈGE INNOPOLE 80 rue Pierre et Marie Curie 31670

Destinataire des données 3

ENNOV

Paris 149 avenue de France 75013

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Intergroupe Francophone du Myelome (IFM)

75 avenue Parmentier 75544 Paris

dpo@myelome.fr