Stéréoschwan : Etude d’efficacité et de tolérance à long terme des schwanomes vestibulaires prise en charge par radiothérapie stéreotaxique par cyberknife
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les schwanomes vestibulaire sont des tumeurs bénignes affectant le nerf VIII à l’origine d’une altération de la qualité de vie voir même pouvant mettre en jeu le pronostic vital par évolution locale
Deux traitements sont couramment utilisé pour la prise en charge des Schwanomes du VIII (aussi appelé neurinome du VIII ou de l’acoustique) à savoir la chirurgie et la radiothérapie en condition stéreotaxique avec une prise en charge qui varie principalement en fonction du stade de Koos, du risques de toxicité prévisionnel et du souhait du patient
La radiothérapie stéréotaxique est devenu la méthode de référence pour l’irradiation avec selon les etudes des schémas en dose unique (radiochirurgie) ou des schémas fractionnés (cyberknife ou LINAC)
Objectif principal :
Evaluer l’efficacité et la tolérance à long terme de l’irradiation en condition stereotaxique par cyberknife des schwanomes vestibulaires. Comparaison de la cohorte du centre Lacassagne au cohortes de la littérature en terme de contrôle tumorale et de toxicité
Objectifs secondaires :
-Trouver des facteurs prédictifs de rechutes
-Trouver des facteurs prédictifs de toxicités
Population étudiée :
Patient atteint de schwanomes vestibulaires prise en charge au centre Antoine Lacassagne ayant bénéficié d’une irradiation en condition stéréotaxique par cyberknife.
Critères d’inclusion :
- Patient âgé de 18 à 99 ans
- Non pris en charge chirurgicalement
Critères de non inclusion :
- Patient de moins de 18 ans
- ATCD de chirurgie pour schwanomes
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme de l’irradiation en condition stereotaxique par cyberknife des schwanomes vestibulaires.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr