N° 16807732

STELLAR : La radiothérapie stéréotaxique des tumeurs pulmonaires non à petites cellules, localisées chez les plus de 75 ans.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La radiothérapie stéréotaxique est un traitement de référence des tumeurs pulmonaires non à petites cellules, localisées, non opérables, avec un excellent contrôle local et une bonne tolérance.
En ce qui concerne la population des personnes âgées, la survie globale et la tolérance sont moindres.
Volonté d’étudier sur la base de données du CAL, la survie et la tolérance de la radiothérapie stéréotaxique chez les personnes de plus 75 ans avec un CNPC localisés.

Méthodologie : Etude rétrospective sur dossier médical uniquement.

Objectif principal :
Evaluer la survie globale des patients traités par radiothérapie stéréotaxique pour un carcinome non à petites cellules de plus de 75 ans.
Objectifs secondaires :
Evaluer la survie sans progression et les effets secondaires

Intérêt public de l'étude : Volonté à travers cette étude d’évaluer l’efficacité et la tolérance pour cette tranche d’âge, afin de compléter les données scientifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin d'évaluer la survie globale des patients traités par radiothérapie stéréotaxique pour un carcinome non à petites cellules de plus de 75 ans et d'évaluer la survie sans progression et les effets secondaires, ces données sont essentielles.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 09/09/2024 Durée de l'étude : 7

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr