N° 30384658

STALLERGENES - Etude Usage et adhérence aux traitements ALLERGENS en vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Allergologie

Bénéfices attendus

Etude non interventionnelle visant à analyser, à partir des données de délivrance et par tranches d’âges, les modalités d’utilisation des traitements allergéniques (classe ATC V01), afin d’évaluer leur adéquation aux recommandations de prise en charge en vigueur.

Cette étude décrit les conditions réelles d’utilisation (posologies, durées de traitement, continuité des prises et parcours thérapeutiques) afin d’identifier d’éventuels écarts aux recommandations et de caractériser les pratiques selon les classes d’âge.

Elle contribue donc à l’amélioration du bon usage, de la qualité et de la sécurité des soins.

Population d'étude :
Patients ayant reçu, sur le territoire de France métropolitaine (hors corse), au moins une délivrance en ville d’un traitement allergénique (classe OMS ATC V01 – version en vigueur à date de l’étude).

Période :
Du 01/02/2025 au 30/11/2026

Méthode:
* Suivi des posologies délivrées : analyse des doses administrées à partir des quantités de produits délivrés sur une période en les comparant aux posologies recommandées et unités communes de dispensation.

* Analyse des parcours thérapeutiques des patients : suivi longitudinal patient permettant d’identifier les initiations, interruptions, ou changements de traitement

* Caractérisation des schémas thérapeutiques : analyse des dosages moyens délivrés, des volumes de boîtes délivrées et de l’adhérence au traitement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

STALLERGENES SAS

6 Rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony 92160 Antony France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 25/03/2025 – Date de fin : 30/11/2026 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
25/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information collective au moyen du portail de transparence https://www.openhealth.fr/fr/portail-transparence
Information individuelle et collective via la notice d’information disponible sur le site du portail.

Exercice du droit auprès du Délégué à la Protection des Données :

par courrier -> Stallergenes SAS, Délégué à la protection des données, 6 rue Alexis de
Tocqueville, 92160 Antony

ou par email -> dpo.gdpr@stallergenesgreer.com

Délégué à la protection des données

Stallergenes SAS

6 Rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony 92160 Antony France

dpo.gdpr@stallergenesgreer.com