N° 24189309

SPPE : Étude du sinus prépubien de l'enfant

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Il s'agit d'une étude sur des patients mineurs souffrant d'une anomalie congénitale très rare, le sinus prépubien. Seuls quelques cas ont été publiés.
Le sinus prépubien est une anomalie de la ligne médiane antérieure.
La ligne médiane antérieure est une ligne verticale dont le tracé fictive sur la face ventrale du tronc passe par l’ombilic. Elle correspond ventralement à la coupe du tronc par le plan sagittal médian.
les objectifs poursuivis sont :
- D'étudier les récidives après chirurgie
- De décrire le délai de prise en charge
- De décrire la nature de l'anomalie
C'est une étude rétrospective sur des cas de sinus prépubien. Les données recueillies seront recoupées afin de formuler de conforter des hypothèses diagnostiques et thérapeutique. Cette étude pourrait permettre de proposer un traitement optimal aux patients traités dans le futur. Elle pourrait permettre aussi de mieux comprendre les mécanismes de cette malformation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

87042 LIMOGES Cedex LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information sera envoyée aux parents des enfants dont les sites (APHP Necker, CHU de Rennes, CHU Limoges, APHM) souhaitent recueillir les données; Ainsi ils s'assureront de leurs non-opposition.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr