SPPE : Étude du sinus prépubien de l'enfant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s'agit d'une étude sur des patients mineurs souffrant d'une anomalie congénitale très rare, le sinus prépubien. Seuls quelques cas ont été publiés.
Le sinus prépubien est une anomalie de la ligne médiane antérieure.
La ligne médiane antérieure est une ligne verticale dont le tracé fictive sur la face ventrale du tronc passe par l’ombilic. Elle correspond ventralement à la coupe du tronc par le plan sagittal médian.
les objectifs poursuivis sont :
- D'étudier les récidives après chirurgie
- De décrire le délai de prise en charge
- De décrire la nature de l'anomalie
C'est une étude rétrospective sur des cas de sinus prépubien. Les données recueillies seront recoupées afin de formuler de conforter des hypothèses diagnostiques et thérapeutique. Cette étude pourrait permettre de proposer un traitement optimal aux patients traités dans le futur. Elle pourrait permettre aussi de mieux comprendre les mécanismes de cette malformation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information sera envoyée aux parents des enfants dont les sites (APHP Necker, CHU de Rennes, CHU Limoges, APHM) souhaitent recueillir les données; Ainsi ils s'assureront de leurs non-opposition.