N° 17825459

Spectre des neuropathies dans une cohorte de gammapathies monoclonales IgA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Hématologie

Bénéfices attendus

Interpréter la présence d’une gammapathie chez un patient atteint de neuropathie est difficile. Alors que l'association entre l'IgM monoclonale et la neuropathie a été largement étudiée au cours de la dernière décennie, elle est encore mal comprise avec l'IgA. En effet, seules quelques séries de cas ont été rapportées, englobant souvent les gammapathies IgA et IgG.
Mieux connaître la distribution étiologique et le profil des neuropathies chez les patients avec une IgA monoclonale permettrait :
- D’éviter des bilans onéreux à des patients qui n’en auraient pas besoin.
- Raccourcir le délai diagnostique et donc améliorer le pronostic des patients avec une neuropathie liée à l’IgA (amylose AL, POEMS).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Thierry GENDRE

1 rue Gustave Eiffel 94010 Créteil Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/05/2024 – Date de fin : 01/10/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information envoyée à chaque participant, avec possibilité d'opposition.

Délégué à la protection des données

CHU Henri Mondor

1 rue Gustave Eiffel 94010 Créteil France

protection.donnees.dsi@aphp.fr