N° 32879110

Spectral Assessment of Calcium-Removed Edema Detection in Sacral Fractures (SACRED)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Les fractures du bassin, en particulier celles touchant le sacrum, représentent un défi diagnostique en imagerie, notamment chez les patients âgés ou ostéoporotiques, où les signes radiologiques peuvent être discrets ou absents sur les examens standards. En cas de suspicion clinique non confirmée par la tomodensitométrie (TDM) conventionnelle, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) est généralement l’examen de référence pour la détection de l'œdème osseux, considéré comme un marqueur de fracture récente [1, 2].
Cependant, l’IRM n’est pas toujours immédiatement disponible, elle est coûteuse, longue à réaliser, et peut être contre-indiquée chez certains patients (porteurs de dispositifs métalliques, claustrophobes, instables…).
Le développement de la TDM spectrale, en particulier grâce aux techniques de décomposition des matériaux, permet aujourd’hui une amélioration notable de la détection de l’œdème osseux [3]. L’une des avancées majeures dans ce domaine est la technique de suppression du calcium, qui permet un post-traitement visant à supprimer virtuellement les structures riches en calcium. Ce procédé met en évidence des altérations de la densité osseuse pouvant correspondre à un œdème, améliorant ainsi la performance diagnostique [4].
Plusieurs études ont démontré la pertinence de cette approche dans divers territoires anatomiques, notamment le rachis [5], les articulations périphériques [6, 7] mais également le bassin [8], avec des résultats parfois comparables à ceux de l’IRM, en particulier dans les contextes traumatiques.
Le service d’imagerie médicale du CHU Lapeyronie dispose désormais d’un scanner spectral Canon Aquilion One Prism, intégrant un nouveau mode de post-traitement par suppression du calcium. Les radiologues du service souhaitent évaluer ce mode pour la détection des œdèmes osseux sacrés dans un contexte de fracture traumatique du bassin.
L’objectif de cette étude est donc d’évaluer rétrospectivement la performance du scanner spectral pour la détection des œdèmes osseux, en le comparant à l’IRM, utilisée comme référence diagnostique. L’étude portera sur des patients ayant bénéficié d’un scanner du bassin suite à un traumatisme, suivi d’une IRM dans un délai rapproché, motivée par un doute diagnostique persistant. Les images scanner étant déjà disponibles, seul le post-traitement spectral (suppression du calcium) sera réalisé a posteriori, dans le cadre de l’analyse. Ce post-traitement est effectué directement sur le scanner du CHU de Montpellier, sans aucun transfert de données en dehors de l’établissement.
Nous faisons l’hypothèse que le scanner spectral du bassin, après traitement par suppression de calcium, permet de détecter de manière fiable la présence d’un œdème osseux sacré, notamment en cas de fracture récente, et pourrait ainsi, à terme, réduire le recours systématique à l’IRM dans cette indication.

Objectif principal :
Évaluer la performance diagnostique du scanner spectral en termes de sensibilité dans la détection des œdèmes osseux sacrés dans un contexte traumatique, en prenant l’IRM comme référence (gold standard).

Objectifs secondaires:
1. Évaluer la performance diagnostique du scanner spectral en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictives positive (VPP) et négative (VPN), par rapport à
(a) l’IRM
(b) la TDM conventionnelle
pour la détection d’œdème osseux.
2. Évaluer la concordance inter-observateur de la détection d’œdème osseux sur les TDM spectrales.
3. Déterminer si l’analyse spectrale permet de différencier les fractures récentes des anciennes (sans œdème).
4. Analyser les cas discordants entre le scanner spectral et l'IRM, afin d'identifier les facteurs cliniques associés à ces discordances.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
28/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr