Spectral Assessment of Calcium-Removed Edema Detection in Sacral Fractures (SACRED)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les fractures du bassin, en particulier celles touchant le sacrum, représentent un défi diagnostique en imagerie, notamment chez les patients âgés ou ostéoporotiques, où les signes radiologiques peuvent être discrets ou absents sur les examens standards. En cas de suspicion clinique non confirmée par la tomodensitométrie (TDM) conventionnelle, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) est généralement l’examen de référence pour la détection de l'œdème osseux, considéré comme un marqueur de fracture récente [1, 2].
Cependant, l’IRM n’est pas toujours immédiatement disponible, elle est coûteuse, longue à réaliser, et peut être contre-indiquée chez certains patients (porteurs de dispositifs métalliques, claustrophobes, instables…).
Le développement de la TDM spectrale, en particulier grâce aux techniques de décomposition des matériaux, permet aujourd’hui une amélioration notable de la détection de l’œdème osseux [3]. L’une des avancées majeures dans ce domaine est la technique de suppression du calcium, qui permet un post-traitement visant à supprimer virtuellement les structures riches en calcium. Ce procédé met en évidence des altérations de la densité osseuse pouvant correspondre à un œdème, améliorant ainsi la performance diagnostique [4].
Plusieurs études ont démontré la pertinence de cette approche dans divers territoires anatomiques, notamment le rachis [5], les articulations périphériques [6, 7] mais également le bassin [8], avec des résultats parfois comparables à ceux de l’IRM, en particulier dans les contextes traumatiques.
Le service d’imagerie médicale du CHU Lapeyronie dispose désormais d’un scanner spectral Canon Aquilion One Prism, intégrant un nouveau mode de post-traitement par suppression du calcium. Les radiologues du service souhaitent évaluer ce mode pour la détection des œdèmes osseux sacrés dans un contexte de fracture traumatique du bassin.
L’objectif de cette étude est donc d’évaluer rétrospectivement la performance du scanner spectral pour la détection des œdèmes osseux, en le comparant à l’IRM, utilisée comme référence diagnostique. L’étude portera sur des patients ayant bénéficié d’un scanner du bassin suite à un traumatisme, suivi d’une IRM dans un délai rapproché, motivée par un doute diagnostique persistant. Les images scanner étant déjà disponibles, seul le post-traitement spectral (suppression du calcium) sera réalisé a posteriori, dans le cadre de l’analyse. Ce post-traitement est effectué directement sur le scanner du CHU de Montpellier, sans aucun transfert de données en dehors de l’établissement.
Nous faisons l’hypothèse que le scanner spectral du bassin, après traitement par suppression de calcium, permet de détecter de manière fiable la présence d’un œdème osseux sacré, notamment en cas de fracture récente, et pourrait ainsi, à terme, réduire le recours systématique à l’IRM dans cette indication.
Objectif principal :
Évaluer la performance diagnostique du scanner spectral en termes de sensibilité dans la détection des œdèmes osseux sacrés dans un contexte traumatique, en prenant l’IRM comme référence (gold standard).
Objectifs secondaires:
1. Évaluer la performance diagnostique du scanner spectral en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictives positive (VPP) et négative (VPN), par rapport à
(a) l’IRM
(b) la TDM conventionnelle
pour la détection d’œdème osseux.
2. Évaluer la concordance inter-observateur de la détection d’œdème osseux sur les TDM spectrales.
3. Déterminer si l’analyse spectrale permet de différencier les fractures récentes des anciennes (sans œdème).
4. Analyser les cas discordants entre le scanner spectral et l'IRM, afin d'identifier les facteurs cliniques associés à ces discordances.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD