N° 22432154

SONGE RX : comparaison de l’interpretation de la radiographie thoracique post pose de sonde nasogastrique d’alimentation entre celle du medecin prescripteur et celle du manipulateur en electroradiologie medicale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Etude prospective, monocentrique, en ouvert visant à évaluer la concordance des lectures de radiologies thoraciques post pose de SNG entre MERM et médecin prescripteur

Cette recherche a pour but de déléguer la lecture et l’interprétation des clichés radiologiques post pose de SNG aux MERM en vue :
- de l’acquisition de nouvelles compétences pouvant aboutir à l’obtention d’une délégation de tâches et la création d’un protocole de coopération, pouvant être reproductible dans d’autres établissements
- une lecture et un rendu d’interprétation en temps réel ce qui simplifiera la prise en soin infirmière et l’initiation de l’alimentation entérale chez les patients
A notre connaissance, aucune publication ou recherche en cours sur le sujet n’est disponible. La publication pourra être une innovation et un prérequis aux changements de pratique.
Ces examens étant réalisés en pratique courante, aucun risque n’est prévisible étant donné que la validation du positionnement de la SNG et le parcours patient restent conditionnés par l’avis du médecin prescripteur.

Objectif Principal (efficacité)
Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur et celle réalisée par le MERM chez les patients nécessitant une alimentation entérale, en pratique courante.

Objectifs Secondaires (exploratoires)
1- Mesurer la correction du positionnement de la SNG en cas de demande de repositionnement faite par le médecin prescripteur
2- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la SNG réalisée par le médecin radiologue et celle réalisée par le MERM
3- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur et celle du médecin radiologue.
4- Mesurer le délai entre l’interprétation MERM et celle du médecin prescripteur.

Population de l’étude
Critères d’éligibilité
• Tout patient, âgé de plus de 18 ans, pris en charge au CAL, nécessitant la mise en place d’une SNG pour alimentation entérale.
• Conscient, capable de tenir la position assise ou debout
• Patient ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données dans le cadre de la recherche
Critères de non-éligibilité
• Patient de moins de 18 ans
• Femme enceinte
• Patient inconscient,
• Patient dans l’incapacité de tenir la position debout ou assise

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour remplir les objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 11/03/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
11/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

DEBDS Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr