SONGE RX : comparaison de l’interpretation de la radiographie thoracique post pose de sonde nasogastrique d’alimentation entre celle du medecin prescripteur et celle du manipulateur en electroradiologie medicale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude prospective, monocentrique, en ouvert visant à évaluer la concordance des lectures de radiologies thoraciques post pose de SNG entre MERM et médecin prescripteur
Cette recherche a pour but de déléguer la lecture et l’interprétation des clichés radiologiques post pose de SNG aux MERM en vue :
- de l’acquisition de nouvelles compétences pouvant aboutir à l’obtention d’une délégation de tâches et la création d’un protocole de coopération, pouvant être reproductible dans d’autres établissements
- une lecture et un rendu d’interprétation en temps réel ce qui simplifiera la prise en soin infirmière et l’initiation de l’alimentation entérale chez les patients
A notre connaissance, aucune publication ou recherche en cours sur le sujet n’est disponible. La publication pourra être une innovation et un prérequis aux changements de pratique.
Ces examens étant réalisés en pratique courante, aucun risque n’est prévisible étant donné que la validation du positionnement de la SNG et le parcours patient restent conditionnés par l’avis du médecin prescripteur.
Objectif Principal (efficacité)
Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur et celle réalisée par le MERM chez les patients nécessitant une alimentation entérale, en pratique courante.
Objectifs Secondaires (exploratoires)
1- Mesurer la correction du positionnement de la SNG en cas de demande de repositionnement faite par le médecin prescripteur
2- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la SNG réalisée par le médecin radiologue et celle réalisée par le MERM
3- Evaluer la concordance de l’évaluation du positionnement de la sonde nasogastrique réalisée par le médecin prescripteur et celle du médecin radiologue.
4- Mesurer le délai entre l’interprétation MERM et celle du médecin prescripteur.
Population de l’étude
Critères d’éligibilité
• Tout patient, âgé de plus de 18 ans, pris en charge au CAL, nécessitant la mise en place d’une SNG pour alimentation entérale.
• Conscient, capable de tenir la position assise ou debout
• Patient ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données dans le cadre de la recherche
Critères de non-éligibilité
• Patient de moins de 18 ans
• Femme enceinte
• Patient inconscient,
• Patient dans l’incapacité de tenir la position debout ou assise
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour remplir les objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr