N° 18734754

SOLID, Solution pour des informations médicales éclairées à des fins d'aide à la décision clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Des données prédictives seront traitées telles que le volume d'ostéophytes, le B score et le C score, le temps chirurgical. Ces données seront analysées afin de générer des modèles prédictifs à la prise de décision par le chirurgien effectuant la procédure chirurgicale Mako. Les ingénieurs Stryker combineront les données pré-chirurgicales avec les données post-chirurgicales afin de former et valider les modèle prédictifs. Des publications scientifiques seront réalisées afin de communiquer ces outils d'aide à la décision chirurgicale à la communauté scientifique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Sylvie Espanet

Avenue Satolas Green 69330 Pusig France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Sylvie Espanet

Avenue Satolas Green 69330 Pusig France

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2024 – Date de fin : 15/07/2027 Durée de l'étude : 36

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Stryker

325 Corporate Dr, Mahwah 07430 Mahwah, NJ États-Unis

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

pseudo-anonymisation de l'ensemble des données réalisée sur site hospitalier

Droits des personnes

Le patient sera informé par son chirurgien lors des consultations, le Professeur Sébastien Lustig, sur la confirmation que des données à caractère personnel la concert sont ou ne sont pas traitées. Il sera également informé sur la finalité du traitement, les données concernées, le destinataire. Le patient aura à tout moment le droit de rectification, le droit à l'effacement, le droit à la limitation du traitement, à la portabilité de ses données.

Délégué à la protection des données

Bird and Bird Privacy Solution

2 rue de la Chaussée d'Antin 75009 Paris France

europe.privacy@stryker.com