SMELLPARK-METABOLOME
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le programme SMELLPARK a pour objectif d’identifier le rôle du microbiote nasal et de ses métabolites dans la perte de l’odorat et la Maladie de Parkinson (MP). En effet, le rôle du microbiote nasal et de ses métabolites dans la perte de l’odorat survenant au décours de la maladie de Parkinson n’est pas encore élucidé. Afin d’identifier les mécanismes moléculaires impliqués dans la dysbiose nasale et de proposer des biomarqueurs et des nouvelles cibles thérapeutiques, une analyse métagénomique du microbiome nasal couplée à l’analyse métabolique de la muqueuse nasale et du sérum de patients MP sera réalisée. Ces mêmes analyses seront réalisées avec des échantillons de sujets contrôles mais aussi avec des échantillons de souris transplantées avec du microbiote humain de patients MP.
Pour cela, des analyses seront menées à partir d’échantillons nasaux et sériques (et leurs données associées) collectés lors des études de promotion Institut Pasteur MUCOLFA (2009-26) et SMELLPARK (2019-030). Les échantillons et données associées de l’étude MUCOLFA seront analysés pour contrôler la spécificité des résultats obtenus dans la cadre de l’étude SMELLPARK sur la dysbiose nasale dans la maladie de Parkinson.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d'identification (âge, sexe, code d'identification)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sujets MUCOLFA: envoi par courrier postal ou email de la note d'information SMELLPARK-METABOLOME les informant de la nouvelle utilisation de leurs échantillons biologiques et données associées.
Sujets SMELLPARK : les sujets ont reçu à leur inclusion la note d'information de l'étude SMELLPARK intégrant les finalités de l'étude SMELLPARK-METABOLOME. ils ont également été informés oralement dans le cadre de l'étude SMELLPARK.
Les 2 notes d'informations seront disponibles sur la page web SMELLPARK-METABOLOME : https://research.pasteur.fr/fr/project/etude-metabolomique-de-la-dysbio…