N° 23190723

SMELLPARK-METABOLOME

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Le programme SMELLPARK a pour objectif d’identifier le rôle du microbiote nasal et de ses métabolites dans la perte de l’odorat et la Maladie de Parkinson (MP). En effet, le rôle du microbiote nasal et de ses métabolites dans la perte de l’odorat survenant au décours de la maladie de Parkinson n’est pas encore élucidé. Afin d’identifier les mécanismes moléculaires impliqués dans la dysbiose nasale et de proposer des biomarqueurs et des nouvelles cibles thérapeutiques, une analyse métagénomique du microbiome nasal couplée à l’analyse métabolique de la muqueuse nasale et du sérum de patients MP sera réalisée. Ces mêmes analyses seront réalisées avec des échantillons de sujets contrôles mais aussi avec des échantillons de souris transplantées avec du microbiote humain de patients MP. 

Pour cela, des analyses seront menées à partir d’échantillons nasaux et sériques (et leurs données associées) collectés lors des études de promotion Institut Pasteur MUCOLFA (2009-26) et SMELLPARK (2019-030). Les échantillons et données associées de l’étude MUCOLFA seront analysés pour contrôler la spécificité des résultats obtenus dans la cadre de l’étude SMELLPARK sur la dysbiose nasale dans la maladie de Parkinson.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d'identification (âge, sexe, code d'identification)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 30/11/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
30/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Sujets MUCOLFA: envoi par courrier postal ou email de la note d'information SMELLPARK-METABOLOME les informant de la nouvelle utilisation de leurs échantillons biologiques et données associées.

Sujets SMELLPARK : les sujets ont reçu à leur inclusion la note d'information de l'étude SMELLPARK intégrant les finalités de l'étude SMELLPARK-METABOLOME. ils ont également été informés oralement dans le cadre de l'étude SMELLPARK.

Les 2 notes d'informations seront disponibles sur la page web SMELLPARK-METABOLOME : https://research.pasteur.fr/fr/project/etude-metabolomique-de-la-dysbio…

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

75015 Paris France

dpo@pasteur.fr