SmartIRM

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’objectif du projet SmartIRM est le développement d’un logiciel IA d’aide aux radiologues pour la détection des lésions d’endométriose à partir de données d’IRM pelvienne. Ce logiciel permettra d’harmoniser l’efficacité de diagnostic entre radiologues experts et non experts en endométriose et ainsi d’améliorer la prise en charge des patientes. La population d'étude est constituées de femmes sans cancer ayant passé un examen d'IRM pelvienne dans les 5 à 10 dernières années, que ce soit en vue d'un diagnostic d'endométriose, pour un suivi de lésions endométriosiques ou autre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

ENDODIAG

Pépinière ParisBiotechSanté, 29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 14e Arrondissement 75 France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Berthoumieux Sara

sara.berthoumieux@endodiag.com

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 36

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ENDODIAG

Pépinière ParisBiotechSanté, 29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 14e Arrondissement 75

Destinataire des données 2

Pixyl

5 Avenue du Grand Sablon 38700 La Tronche France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Toutes les personnes dont les données seront utilisées dans le projet SmartIRM seront contactées via une solution automatique proposée par le prestataire DrData et auront accès à une note d'information. Dans cette note d'information, il est indiqué une adresse email à laquelle il est possible d'écrire afin de demander la limitation, modification ou suppression de tdonnées. Toutes les données étant pseudo-nymisées, le centre de radiologie ou hospitalier d'où sont issues les données de la personne souhaitant supprimer ses données seront ensuite contactées pour obtenir l'ID pseudo-nymisé associé. Les données seront ensuite supprimées dans les 48h.

Délégué à la protection des données

ENDODIAG

Pépinière ParisBiotechSanté, 29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 14e Arrondissement 75 France

sara.berthoumieux@endodiag.com