SHunts Intra-pulmonaires et accidents VAsculaires cérébraux ischémiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’existence d’un shunt intra-pulmonaire est associée à une incidence plus élevée d’accidents cérébraux ischémiques.
Une recherche systématique de shunt intra-pulmonaire dans le cadre d’un bilan d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT) pourrait être d’un apport majeur pour la prévention d’accidents ultérieurs chez les patients porteurs de shunt intra-pulmonaire (prévention tertiaire).
L'étude SHIVA a pour objectif principal de comparer la prévalence du shunt intra-pulmonaire dans la population d’accidents ischémiques cérébraux (AVC/AIT) versus la population contrôle (sujets bénéficiant d’une échographie transœsophagienne (ETO) pour toute autre indication et n’ayant pas d’antécédent d’AVC/AIT). Le taux de shunts intra-pulmonaires dans les 2 groupes révélés en ETO dans le service de cardiologie de l'hôpital Sainte Musse à Toulon seront évalués sur une durée de 9 mois (octobre 2023 à juin 2024).
L'ensemble des patients présentant les critères d'éligibilité et ne s'opposant pas leur participation à la recherche seront inclus. Les données des patients seront recueillies de manière pseudonymisées puis seront ensuite saisies dans une base de données Excel par l'investigateur pour être analysées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données démographiques, données d'imagerie, statut vital
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n°2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 dite "Loi Informatique et Libertés" modifiée, les patients disposent des droits suivants sur les données les concert : droit d'accès aux données, droit de rectification des données erronées, droit d'effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur permettant d'obtenir les données qu'ils ont aux-mêmes fournies à l'établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en cause. Ils disposent également d'un droit d'opposition.
Délégué à la protection des données
Hôpital Sainte Musse, 54 Rue Henri Sainte Claire Deville 83100 Toulon France
laurent.coignard@ch-toulon.fr