Severe colitis induced by BRAF and MEK inhibitors in patients with melanoma
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cet article va informer les cliniciens de la possibilité de colites sévères induites par les inhibiteurs de BRAF et de MEK. Il devrait améliorer la sécurité de ces médicaments car l'évolution est souvent favorable à l'arrêt du traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Remise d’un compte rendu médical à chaque patient avec ces informations :. . L’AP-HP collecte vos données administratives, sociales et médicales en tant que responsable de traitement pour assurer votre prise en charge et vous assurer un traitement adapté. Pour en savoir plus sur les conditions de traitement de vos données et pour exercer vos droits, vous pouvez consulter la politique de confidentialité disponible sur https://www.aphp.fr/. L’AP-HP a également créé une base de données (EDS) afin de mener des recherches en santé (https://recherche.aphp.fr/eds ). Vous pouvez vous opposer à l’utilisation de vos données pour la recherche en vous adressant au directeur de l’hôpital où vous avez été soigné, ou en complétant le formulaire d’opposition électronique disponible sur https://recherche.aphp.fr/eds/droit-opposition.