Sensibilité de l'OCT structurel de face dans le diagnostic des nouveaux vaisseaux chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative (EVIRED2)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1) Le diabète sucré est l'une des maladies les plus courantes.
2) La rétinopathie diabétique est une complication courante du diabète.
3) La rétinopathie diabétique proliférative est une complication qui menace la vision.
4) Un traitement précoce et approprié de cette complication permet de sauver la vision.
5) La détection précoce des nouveaux vaisseaux qui témoignent du stade prolifératif de la rétinopathie diabétique est indispensable pour sauver la vision de ces patients.
L'OCT structurel de face peut-il diagnostiquer les nouveaux vaisseaux chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative ?
Patients présentant une rétinopathie diabétique proliférative et des images OCT et OCTA à champ large de bonne qualité.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données