SENOLUMA – Étude de l’intérêt d’une abstention du prélèvement du ganglion sentinelle chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein luminal A de petite taille

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. L’exérèse du ganglion sentinelle (GS) est la procédure de référence pour évaluer le statut ganglionnaire chez les patientes sans atteinte axillaire clinique ou échographique, mais elle reste associée à des complications (douleurs neuropathiques, lymphocèle, lymphœdème, limitation fonctionnelle du membre supérieur) qui altèrent la qualité de vie. Plusieurs essais récents (ACOSOG Z0011, SOUND, INSEMA) se sont interessés à la non-infériorité oncologique d’une désescalade chirurgicale axillaire dans des sous-populations sélectionnées. Identifier les patientes pour lesquelles l’abstention du GS pourrait être discutée représente un enjeu de santé publique majeur (réduction de la morbidité chirurgicale, optimisation du parcours de soins, amélioration du rapport bénéfice/risque).
Objectif principal. Évaluer la fréquence de positivité du ganglion sentinelle chez les patientes ménopausées présentant un cancer du sein luminal A de stade précoce (cT0–T1, cN0).
Objectifs secondaires. (1) Décrire le type d’atteinte ganglionnaire (cellules tumorales isolées, micrométastases, macrométastases, ruptures capsulaires) ; (2) Décrire les modalités du traitement adjuvant selon l’atteinte ganglionnaire ; (3) Évaluer les récidives loco-régionales et à distance à court et moyen terme.
Méthode. Étude observationnelle rétrospective monocentrique sur données existantes (dossiers médicaux Hospital Manager + base anatomopathologique Ariane de l’Institut Bergonié). Analyse descriptive : moyenne ± écart-type ou médiane, étendue, quartiles pour les variables quantitatives ; fréquence, pourcentage et IC95 % pour les variables qualitatives (loi binomiale ou normale).; analyse de survie (récidive, statut vital) par méthode de Kaplan-Meier.
Population. Environ 400 femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein luminal A (RH+, HER2 négatif, Ki67 < 20 %, grade 1–2) cT0–T1 cN0, opérées par chirurgie conservatrice à l’Institut Bergonié entre le 01/01/2019 et le 31/12/2022, avec échographie axillaire pré-opératoire normale. Suivi arrêté au 31/12/2025.