SELECT-NEC : Prédicteurs d'efficacité en deuxième ligne du protocole Folfiri dans le carcinome neuroendocrinien
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les carcinomes neuroendocrines extrapulmonaires sont des cancers rares et agressifs, dont le pronostic reste défavorable malgré les traitements disponibles. Après une première ligne de chimiothérapie, le traitement par FOLFIRI est couramment utilisé en deuxième ligne, mais il n'existe actuellement que très peu de données permettant d'identifier les patients susceptibles d'en tirer un réel bénéfice. Cette absence de critères prédictifs peut conduire à administrer un traitement peu efficace et potentiellement toxique.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les caractéristiques cliniques, biologiques, anatomopathologiques et radiologiques associées à une réponse au traitement par FOLFIRI, afin de développer un modèle prédictif d'efficacité. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité et la tolérance de ce traitement dans cette population.
Il s'agit d'une étude rétrospective, multicentrique, reposant sur l'analyse de données médicales déjà recueillies dans le cadre du soin. Aucune intervention supplémentaire ni modification de la prise en charge des patients n'est prévue. Les données seront analysées de manière à identifier les facteurs associés à la réponse au traitement.
La population étudiée comprendra environ 104 patients atteints d'un carcinome neuroendocrine extrapulmonaire localement avancé ou métastatique, traités par FOLFIRI après une première ligne de chimiothérapie à base de platine-etoposide
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient via le portail de transparence du site du Groupe d’étude des Tumeurs Endocrines https://www.reseau-gte.org/