N° 32330041

SELECT-NEC : Prédicteurs d'efficacité en deuxième ligne du protocole Folfiri dans le carcinome neuroendocrinien

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les carcinomes neuroendocrines extrapulmonaires sont des cancers rares et agressifs, dont le pronostic reste défavorable malgré les traitements disponibles. Après une première ligne de chimiothérapie, le traitement par FOLFIRI est couramment utilisé en deuxième ligne, mais il n'existe actuellement que très peu de données permettant d'identifier les patients susceptibles d'en tirer un réel bénéfice. Cette absence de critères prédictifs peut conduire à administrer un traitement peu efficace et potentiellement toxique.

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les caractéristiques cliniques, biologiques, anatomopathologiques et radiologiques associées à une réponse au traitement par FOLFIRI, afin de développer un modèle prédictif d'efficacité. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité et la tolérance de ce traitement dans cette population.

Il s'agit d'une étude rétrospective, multicentrique, reposant sur l'analyse de données médicales déjà recueillies dans le cadre du soin. Aucune intervention supplémentaire ni modification de la prise en charge des patients n'est prévue. Les données seront analysées de manière à identifier les facteurs associés à la réponse au traitement.

La population étudiée comprendra environ 104 patients atteints d'un carcinome neuroendocrine extrapulmonaire localement avancé ou métastatique, traités par FOLFIRI après une première ligne de chimiothérapie à base de platine-etoposide

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
01/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient via le portail de transparence du site du Groupe d’étude des Tumeurs Endocrines https://www.reseau-gte.org/

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr