N° F20210408112924

Sécurité et efficacité de l’acide tranexamique intraveineux et topique pour la chirurgie prothétique de hanche en urgence et conventionnelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr Philippe Nguyen Département d'anesthésie réanimation Hôpital Saint Antoine Paris 12ème

184 rue du Fg Saint Antoine 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/01/2021 – Date de fin : 05/01/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6 de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'un mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Departement d'Anesthésie Réanimation

184 rue du Faubourg Saint Antoine 75012 Paris

philippe.nguyen@aphp.fr