Schizocytose en pratique clinique : valeur diagnostique et pronostique à partir d’une étude rétrospective monocentrique de 19 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il n’existe que très peu d’études sur les shcizocytoses (3 sur les 15 dernières années à notre connaissance).
Le but de cette étude est d’augmenter des connaissances sur les schizocytes, les étiologies responsables de leur formation et d’identifié des facteurs prédictifs de mortalité.
Objectifs : Principal :
Décrire les profils cliniques et biologiques des schizocytoses >1 % ainsi que leurs étiologies.
Secondaires :
Décrire le taux de mortalité selon l’étiologies des différentes schizocytoses et l’association rechercher des marqueurs cliniques ou biologiques prédictif de mortalité
Recherche une association entre un taux de schizocytes et les différentes atteintes d’organes (rénale, neurologique et cardiaque).
Eléments de méthode : Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudo-anonymisées. La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe. Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population d'étude :
Pathologie : Schizocytoses > 1 %
Nombre de personnes concernées : 274
Période des données récoltées : 01/01/2006 – 31/12/2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse sur la mortalité dans les 3 mois suivant l’apparition de schizocytes (nécessité de la date d’hospitalisation et de décès).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information generale de la constitution de l’EDS et de la
reutilisation des donnees a des fins d’etude, evaluation et recherche, les patients sont
informes via portail de transparence
-Information mentionnee dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilite
aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera egalement relayee pour
chaque reutilisation des donnees, dont le present projet, a travers un portail de
transparence dematerialise qui precisera pour chaque etude : le responsable de
traitement, la finalite du projet, le rappel du droit d’acces, de rectification, d’effacement
ou de limitation des donnees ainsi que le contact du delegue a la protection des donnees
(DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont egalement informes qu'ils peuvent saisir la CNIL.